Les missions principales pour le poste Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F
Nous recrutons pour un acteur de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments, un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en CDI.
Rattaché.e à la Direction Qualité, vous occupez une fonction stratégique associant responsabilité pharmaceutique, supervision de la qualité opérationnelle et management d’une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
Au plus près des opérations, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire du site, la qualité des produits et la maîtrise des processus de libération des lots.
Vos principales responsabilités
- Assurer les responsabilités de PRI et veiller à la conformité pharmaceutique des opérations.
- Superviser la libération des lots de médicaments et coordonner la revue documentaire.
- Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
- Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
- Approuver les documents qualité clés et contribuer aux investigations OOS.
- Garantir le respect des BPF et représenter le site auprès des clients et des autorités.
- Participer aux astreintes pharmaceutiques et à la permanence liée aux produits stupéfiants.
Le profil recherché
Pharmacien.ne diplômé.e et thésé.e, inscriptible à l’Ordre national des Pharmaciens, vous justifiez impérativement de :
- 10 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ;
- Une expérience confirmée des environnements de production de médicaments injectables ;
- Une bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des BPF ;
- Un anglais professionnel courant.
Une connaissance des activités de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) et des formes sèches constitue un atout.
Au-delà de votre expertise technique, vous disposez d’un leadership reconnu, d’un bon sens de la communication et d’une réelle capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires. Vous savez prendre des décisions, résoudre des problématiques complexes et travailler en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.
Ce que nous vous proposons
- Un poste à responsabilités élargies, associant expertise pharmaceutique, qualité opérationnelle et management.
- Le management d’une équipe expérimentée de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
- Un périmètre diversifié, au contact direct des activités de production et des enjeux réglementaires.
- Une rémunération fixe comprise entre 85 et 100 K€ selon expérience.
- Un statut cadre au forfait jours et 15 jours de RTT par an.
- Un restaurant d’entreprise et des avantages CSE (chèques vacances, etc)
- Un plan d’épargne entreprise.
Vous souhaitez prendre un rôle clé dans la conformité pharmaceutique d’un site de production et accompagner une équipe qualité expérimentée ? Échangeons en toute confidentialité sur cette opportunité.
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